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总局提示存眷新复方大青叶片的用药风险

一般文章 | 泉源: | 公布工夫:2016-10-20

国家食品药品监督管理总局日前公布了第七十一期《药品不良反应信息转达》,提醒存眷新复方大青叶片的用药风险。

  新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(露大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药身分构成的中西药复方制剂。功能主治为:浑瘟,消炎,解热。用于感冒伤风,发烧头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。

  我国药品不良反应监测数据及相干文献资料显现,新复方大青叶片临时、大量运用,或与其他露同类组分的药物兼并运用时,能够致使重症药疹等严峻过敏回响反映,和肝毁伤、消化道出血等严峻不良反应,并有致使药物依靠的个案讲演。

  食品药品监督管理总局已下发关照要求药品消费企业修正说明书。相干企业应按要求尽快完美药品说明书的安全性信息,以有用的体式格局将新复方大青叶片的风险示知医务人员和患者,并自动展开上市后安全性研讨,保障患者的用药平安。

  食品药品监督管理总局发起医务人员应示知患者注重新复方大青叶片能够泛起的不良反应,制止临时、过量用药,制止取含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等身分的药品结合运用。高空作业、驾驶员、邃密和伤害工种做业者慎用。

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